М
иллионы мужчин во всем мире страдают расстройствами мочеиспускания – симптомами нижних мочевых путей (СНМП), связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). В последние десятилетия благодаря появлению в арсенале уролога таких высокоэффективных препаратов, как α1-адреноблокаторы и ингибиторы 5-α-редуктазы, консервативное лечение ДГПЖ стало более предпочтительным хирургическому. Однако, в отсутствие результатов контролируемых проспективных исследований, направленных на изучение сравнительной эффективности монотерапии СНМП и ДГПЖ препаратами 5-α-редуктазы, оптимальность выбора того или иного режима медикаментозного лечения до сих пор остается дискутабельной.
Учитывая актуальность темы, группа ученых из Германии, Бразилии и США провела исследование, целью которого являлось сравнение эффективности дутастерида в разрешении симптомов никтурии у мужчин с СНМП, обусловленных ДГПЖ. Препараты данной фармакологической группы ингибируют фермент 5-α-редуктазу, переводящий тестостерон в активную форму — дигитротестостерон (ДГТ), опосредующий рост аденоматозной ткани простаты. Дутастерид подавляет активность обеих изоформ 5-α-редуктазы- (первая представлена в коже и печени, вторая — в репродуктивных органах), финастерид активен только в отношении второй изоформы. За счет снижения тканевого уровня ДГТ прием ингибиторов 5-α-редуктазы позволяет добиться частичной инволюции эпителиальной ткани простаты, уменьшая тем самым ее объем до 30%.
В данном исследовании, состоящем из 3-х фаз — ARIA3001, ARIA3002, ARIA3003 — никтурия оценивалась на основании показателей Международной Шкалы оценки простатических симптомов (IPSS). На протяжении исследования, длившегося 24 месяца, определяли соотношение пациентов с улучшением/ухудшением симптомов никтурии, частоты ночных мочеиспусканий до и после лечения.
В исследовании приняли участие 4321 пациентов, средний возраст которых составил 66 лет. Пациенты были разделены на 2 группы – 1 группа (n=2167 человек принимавших дутастерид 0,5 мг ежедневно, 2 группа (n=2158) плацебо. Критериями включения являлись: возраст пациентов старше 50 лет, имеющих клинический диагноз ДГПЖ, показатель шкалы IPSS – 12 и более, объем предстательной железы более 30 см3, уровень ПСА 1,5-10 нг/мл, максимальная скорость потока мочи (Qmax) < 15 мл/сек, объем остаточной мочи более 125 мл. Пациенты, применявшие в течение 4 недель до исследования альфа-адреноблокаторы или ингибиторы 5-альфа-редуктазы, были исключены из числа наблюдаемых.
Через 12 месяцев наблюдения частота никтурии в группе пациентов, принимающих дутастерид была значительно ниже, чем в группе плацебо. Дальнейшее наблюдение в течение 24 месяцев свидетельствовало об увеличении числа пациентов с разрешением симптомов никтурии. Данное улучшение было более выражено в группе с более высокой частотой никтурии > 3 раза за ночь. 35% мужчин в конце исследования имели уровень никтурии 0-1 раз по сравнению с 29% таких же мужчин в группе плацебо.
Согласно результатам исследования ученые сделали вывод о том, что прием ингибитора 5-α-редуктазы дутастерида значительно уменьшает количество эпизодов никтурии у мужчин с СНПМ, обусловленных ДГПЖ.
Источник: World J Urol (2014) 32:1141–1147. Oelke M. et al.
