При значении общего простат-специфического антигена (ПСА) крови от 2,5 до 10 нг/мл рак предстательной железы (РПЖ) выявляется при биопсии простаты только у каждого четвертого пациента, что отражает существующие ограничения диагностической ценности теста на ПСА. В этой связи очевидна необходимость изучения новых сывороточных маркеров, которые могут помочь в диагностике и определении тактики лечения РПЖ. Многие зарубежные исследования показали, что [-2]proPSA является наиболее раково-специфической из всех существующих форм proPSA (изоформы свободного ПСА), и уровень [-2]proPSA может быть значительно повышен в сыворотке крови мужчин с РПЖ. Целью настоящего исследования было проспективно оценить клиническую значимость тестов [-2]proPSA и индекса здоровья простаты (PHI) в популяции российских мужчин с уровнем общего ПСА 2,5–10 нг/мл.
Материал и методы. В клинике урологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова с сентября 2013 г. по июнь 2014 г. проведен набор биоматериала у 147 пациентов. Определение [-2]proPSA проводилось в сыворотке крови пациентов с помощью наборов реагентов Hybritech proPSA (производство компании “Beckman Coulter Inc.”), предназначенных для автоматического иммунохимического анализа. При расчете индекса PHI использовались результаты исследования общего ПСА, свободного ПСА и [-2]proPSA, полученные методами Hybritech PSA, Hybritech free PSA и Hybritech proPSA. Формула расчета индекса PHI введена в программное обеспечение иммунохимических анализаторов Beckman Coulter серий Access и UniCel DxI. Критериями включения пациентов в исследование были возраст 45–75 лет, уровень общего ПСА крови 2,5–10 нг/мл, отсутствие изменений простаты по данным пальцевого ректального исследова- ния, отсутствие биопсии простаты в анамнезе. К настоящему времени полностью проанализированы данные обследования 128 мужчин. Всем пациентам была выполнена трансректальная биопсия простаты из 12 точек. Средний возраст пациентов составил 58,2 (48–75) лет, средний уровень общего ПСА крови – 6,16 (2,63–9,98) нг/мл (при этом в группе РПЖ средний уровень общего ПСА составил 6,52 (3,13–9,3) нг/мл, в группе доброкачественной гиперплазии предстательной железы – 5,71 (2,63–9,98) нг/мл).
Результаты. Рак простаты при биопсии выявлен у 48 (37,5%) из 128 больных. Сумма баллов по Глисону 6 (3 + 3), 7 (3 + 4), 7 (4 + 3) и 8 (4 + 4) диагностирована у 27, 14, 4 и 3 па- циентов соответственно. Медиана индекса PHI в группе пациентов с РПЖ составила 40,655 (17,82–50,113), в группе пациентов без РПЖ – 28,030 (10,38–25,35) (р = 0,0001). Обнаружена достоверная корреляция между медианой PHI и степенью злокачественности опухоли: при сумме Глисона 6, 7 и 8 баллов указанный показатель составил 34,31, 43,35 и 49,3 соответственно (при этом число больных с суммой Глисона 8 было невелико). Достоверной зависимости между значениями общего ПСА или % свободного ПСА и агрессивностью РПЖ не было выявлено. При условном разделении всех пациентов на две группы (агрессивный РПЖ с суммой Глисона ≥ 7, n = 21, и неагрес- сивный РПЖ с суммой Глисона 6 / отсутствие РПЖ при биопсии, n = 107) оказалось, что для выявления так называемого клинически значимого рака простаты площадь под кривой максимальная именно у показателя PHI по сравнению с общим ПСА и % свободного ПСА (AUC 0,77 vs 0,58 vs 0,68).
Выводы. В исследовании проанализирована клиническая значимость анализа на [-2]proPSA и индекса здоровья простаты PHI у российских пациентов с уровнем общего ПСА 2,5–10 нг/мл, выявлены достаточно высокие показатели диагностической чувствительности и специфичности указанных тестов. На основании собственных результатов разработаны рекомендации по применению и использованию тест-системы [-2]proPSA и индекса PHI в Российской Федерации. Сделан также вывод о целесообразности проведения дальнейших исследований с большим числом пациентов, направленных на уточнение диагностической ценности PHI.
Источник: российское исследование оценки клинической значимости [-2]proPSA и индекса PHI: первые результаты. Говоров А.В., Колонтарёв К.Б., Сидоренков А.В., Садченко А.В., Пушкарь Д.Ю. Московский государственный медико- стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, кафедра урологии, Москва, Россия 2014г.
