Было проведено сравнение эффективности и безопасности трансуретральной резекции простаты и метода Aquablation для борьбы с симптомами со стороны мочевого пузыря и уретры, вызванными доброкачественной гиперплазией простаты.
181 пациент принял участие в двойном слепом многоцентровом проспективном рандомизированном исследовании с активным контролем. Все участники страдали доброкачественной гиперплазией простаты и испытывали симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры умеренной или тяжелой степени.
Пациенты были поделены на две группы, одним из них выполнена трансуретральная резекция, другим – процедура Aquablation. В качестве конечной точки для оценки эффекта было выбрано уменьшение показателя International Prostate Symptom Score спустя полгода. В качестве конечной точки для оценки безопасности – возникновение персистирующих осложнений после хирургического вмешательства, степени 1, 2 и выше по Клавьену-Диндо.
Средняя длительность вмешательства в обеих группах оказалась примерно одинаковой (36 и 33 минуты для трансуретральной резекции и Aquablation соответственно, p=0,2752). Однако, во время Aquablation было меньше время резекции – 4 минуты, а во время трансуретральной резекции – 27 минут (p<0,0001).
Спустя 6 месяцев в обеих группах пациентов отмечены значительные улучшения по I-PSS. Таким образом, подтвержден тот факт, что метод Aquablation не менее эффективен, чем трансуретральная резекция (p<0,0001). Конечной точки по безопасности достигли 42% и 26% пациентов после трансуретральной резекции и Aquablation соответственно. Таким образом, новый метод стоит признать более безопасным по сравнению с классическим (p=0.0149). Среди мужчин, живущих половой жизнь, частота анэякуляции была меньше в группе Aquablation: 10% против 36% после трансуретральной резекции (p=0,0003).
Таким образом, применение Aquablation помогает бороться с симптомами ДГПЖ не хуже, чем трансуретральная резекция простаты, при этом после нее ниже вероятность развития сексуальной дисфункции. Наиболее выраженные преимущества Aquablation в отношении безопасности и эффективности отмечаются при более значительном увеличении простаты – 50–80 см3. Оценить клиническую ценность метода Aquablation поможет наблюдение за данными пациентами в течение длительного времени.
Источник: The Journal of Urology, May 2018, Volume 199, Issue 5, Pages 1252–1261 // WATER: A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial of Aquablation® vs Transurethral Resection of the Prostate in Benign Prostatic Hyperplasia // Авторы: Peter Gilling, Neil Barber, Mohamed Bidair, Paul Anderson, et al.
