Зидена, в чем плюсы?

Название препарата «Зидена» образовано из двух греческих слов. «Zygius», что переводится как имеющий отношение к браку, любви, и «dendo», в переводе означающее «решение». В совокупности «решение проблем супругов». Зидена разработана в  Южной Корее, в компании Донг-А Фарм. В процессе исследования были изучены несколько сотен молекул, и только после многолетних тщательных исследований выбор упал на  Уденафил — действующее вещество Зидены.

Поговорим о правильном  лечении эректильной дисфункции. Как известно препаратами первой лини терапии эректильной дисфункции являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Действие этих препаратов обусловлено притоком крови к тканям полового члена в следствие расслабления гладких мышц артерий и кавернозных тел, при этом нельзя не отметить тот факт что препараты неэффективны в отсутствии сексуального стимулирования. Препарат Зидена (уденафил) как и другие ингибиторы ФДЭ-5, не оказывает прямого расслабляющего воздействия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена, что приводит к релаксации гладких мышц артерий и притоку крови и как слдстви возникновению эрекции полового члена.

Остановимся на результатах клинических исследований. В период с 2001 по 2007 проведено 9 клинических исследованийЗидены (уденафил) в Южной Корее, США и Великобритании с участием более 1100 пациентов. В 2005 году в госпитале Сеульского национального университета (Chongro-Ku) проведено двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование (фаза I) с целью оценки безопасности, переносимости и изучения показателей фармакокинетики/фармакодинамики препарата Зидена  при пероральном однократном и многократном приеме у здоровых мужчин корейской национальности. В исследовании учавствовало 60 мужчин в возрасте от 19 до 45 лет, из них 42 мужчины учавствовали в исследовании однократного приема Зидены и 18 – многократного приема препарата. В результате было установлено что уденафил быстро всасывается, максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1-2 часа после приема, независимо от дозы препарата. Период полувыведения равен 10-12 часам. Побочные явления проявлялись в виде приливов крови к лицу, эрекции, ощущении жара.

В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании проведенном в великобритании в 2002 году (фаза I) изучалиь безопасность, переносимость и фармакркинетика уденафила при однократном приеме с использованием повышающихся доз. В исследовании учавствовали 32 здоровых мужчины, европейской расы в возрасте от 18 до 55 лет, разделенных на 4 группы. В результате было доказано что Зидена хорошо переносится при однократном приеме во всех дозах (50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг). Проведенное аналогичное (Великобритания) исследование в 2003 показало что применение Зиденымногократно с использованием повышающихся доз (участники: 18 здоровых мужчин )  побочные явления если и были то минимальны и проявлялись в виде головной боли и эрекции. Период полувыведения составил 11-12 ч.

На основании данных  полученых в различных клинических исследованиях уденафил не рекомендуется принимать при повышной чувствительности к любому из компонентов препарата, а также при одновременном приеме нитратов и других «донаторов». Следует соблюдать осторожность при назначении Зидены пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, гипотензией. Пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки, пациентам перенсшим инсульт в ближайшие 6 месяцев, инфаркт миокарда, или АКШ; пациентам с тяжелой поченой и печеночной недостаточностью. Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений у пациентов с такими заболеваниями ССС как нестабильная стенокариция или стенокардия возникающая во время полового акта, ХСН 2-3 ф.к. С осторожностью следует принимать уденафил пациентам у которых имеется предрасположенность к приапизму, а так же с анатомической деформацией полового члена или же наличия импланта полового члена.

Зидена — это новый представитель класса ингибиторов ФДЭ-5. Отличительной особенностью Зидены является быстрое и предсказуемое начало действие через 30 минут, оптимальная продолжительность действия, а это 24 часа. А так же высокий профиль безопасности в классе ингибиторов ФДЭ-5. Заметим что в Южной Корее уденафил продается с 2005 и только в 2008 году уденафил зарегистрирован в России под торговым названием Зидена. Появление препарата на прилавках  аптек нашей страны было запланировано на март текущего 2009 года.

Источник: «Рациональная фармакотерапия» 2009